Ştiinţele naturii Reglementări generale
Când intrați pe piețe noi - sau când autoritățile introduc regulamente modificate sau noi - este important ca respectivele cunoștințe ale managementului, angajaților şi consultanților dvs.
să fie actualizate. Sesiunile SGS de instruire despre reglementările aplicabile pentru aparatura medicală vă vor ţine la curent cu legislaţia, şi vor ajuta organizaţia dvs. să rămână competitivă.
În acest sens, noi vă oferim sesiuni de instruire despre reglementările aplicabile pentru aparatura medicală, concepute la nivel de auditori, profesionişti în domeniul calităţii, ingineri responsabili cu asigurarea calităţii şi general. Sesiunile de instruire sunt necesare deseori pentru a permite managementului să înţeleagă pe deplin implicaţiile comerciale ale unei noi pieţe sau reglementări. În plus, îi poate ajuta pe clienţi şi consultanţi să scrie şi să modifice documentele referitoare la calitate, să asiste la elaborarea documentelor tehnice şi să le prezinte unor noi membri din departamentul de calitate sau de reglementare.
Cursurile obişnuite şi durata acestora în acest domeniu pot cuprinde:
- Cerinţele normei 93/42/EEC, marcajul CE pentru aparatura medicală (1 zi)
- Cerinţele normei 98/79/EC, marcajul CE pentru aparatura medicală de diagnosticare in vitro (1 zi)
- Documentaţie tehnică pentru 93/42/EEC (1 zi)
- Documentaţie tehnică pentru 98/79/EC (1 zi)
- Reglementări valabile în Canada pentru aparatura medicală (jumătate de zi)
- Cerinţe normative din Australia, China, Hong Kong, Japonia, Coreea, Taiwan (şi altele)
Vă putem oferi sesiuni de instruire ce cuprind reglementările aplicabile pentru aparatura medicală, fie sub formă de cursuri publice, fie sub formă de cursuri personalizate de instruire internă. Toate cursurile sunt prezentate de specialiştii noştri din domeniu. Cursurile de instruire despre omologarea generală a aparaturii medicale sunt disponibile în orice regiune în care există un birou local SGS dedicat aparaturii medicale. Cursurile pot fi ţinute în limba dvs. locală.
Instruirea noastră practică este actualizată frecvent şi ajută organizaţia dvs. să obţină aprobarea normativă sau de certificare. Fiind un produs secundar, sesiunile de instruire pot aduce îmbunătăţiri permanente în privinţa elaborării procedurilor şi produselor.