Ştiinţele naturii Taiwan (Taiwan ROC)
Companiile care doresc să vândă aparatură medicală în Taiwan ROC trebuie să îndeplinească cerinţele reglementărilor locale privind aparatura medicală.
SGS este unul din puţinele organisme care operează în cadrul Programului de cooperare tehnică (TCP) din Taiwan ROC, ceea ce ne permite să certificăm sisteme de calitate pentru piaţa taiwaneză. Expertiza noastră ne permite să vă ajutăm să obţineţi certificarea, într-o manieră cât mai simplă şi mai rentabilă. Conform reglementărilor taiwaneze, distribuitorul dumneavoastră autorizat taiwanez trebuie să obţină licenţa de comercializare a aparaturii medicale. Cu toate acestea, dacă nu sunteţi inclus în programul nostru TCP, în calitatea dumneavoastră de fabricant exportator, va trebui să puneţi la dispoziţia distribuitorului şi a Departamentului de sănătate o documentaţie amplă privind calitatea.
În calitatea noastră de partener de certificare, vom putea combina evaluări şi standarde de certificare pentru a reduce complexitatea documentaţiei înaintate şi timpul necesar obţinerii aprobărilor. Toţi fabricanţii care încearcă să intre pe piaţa taiwaneză vor beneficia de un certificat SGS cu marcaj CE şi de un certificat SGS conform ISO 13485:2003 şi acreditat UKAS.
Dacă sunteţi localizat în Europa, noi putem confirma raportul dumneavoastră ISO 13485 cu un document special, emis conform programului taiwanez TCP, care demonstrează conformitatea cu reglementările locale privind aparatura medicală. Aceasta înseamnă că dumneavoastră nu va mai trebui să depuneţi spre aprobare nicio altă documentaţie privind calitatea.
Dacă sunteţi localizat în SUA sau oriunde altundeva, noi putem emite o scrisoare detaliată referitoare la gama dumneavoastră de produse certificate, ceea ce va reduce complexitatea formalităţilor administrative ulterioare.
Susţineţi intrarea organizaţiei dumneavoastră pe piaţa taiwaneză a aparaturii medicale, obţinând certificarea SGS ce va asigura conformitatea cu reglementările locale privind aparatura medicală.