Ştiinţele naturii Validarea curățeniei într-un mediu farmaceutic
Validarea curățeniei într-un mediu farmaceutic, de la SGS - validarea medicamentelor cu molecule mici, peptidelor, proteinelor și detergenților de curățare și identificarea contaminanților.
Este esențial să vă asiguraţi că într-un mediu farmaceutic echipamentul și ustensilele sunt curățate, întreținute și igienizate la intervale corespunzătoare pentru prevenirea defecțiunilor sau a contaminării produselor medicamentoase. Serviciul nostru de validare a curățeniei farmaceutice include analiză a carbonului total și testarea carbonului organic total (TOC) - un protocol rapid, exact și ieftin de ecranare pentru validarea medicamentelor cu molecule mici, peptide, proteine și detergenți de curățare.
De ce să alegeți validarea curățeniei într-un mediu farmaceutic de la SGS?
Vă putem ajuta să:
- validaţi medicamentele cu molecule mici, peptidele, proteinele și detergenții de curățenie
- evitați cicluri scumpe de producție prin detectarea rapidă a contaminării
- identificaţi și cuantificaţi contaminanții utilizând gama noastră cuprinzătoare de echipamente de cromatografie și spectrometrie de masă
- respectați obligațiile dvs normative, precum Codul de Reglementări Federale (CFR) - Titlul 21 CFR 211.67
Validarea curățeniei farmaceutice de încredere, de la un furnizor principal
Ca furnizor mondial de validare a curățeniei în mediu farmaceutic și de analiză TOC în validarea curățeniei, noi vă oferim experiența, cunoştinţele profesionale tehnice și normative și rețeaua globală unică de care aveți nevoie.
TOC poate fi utilizat cu toate metodele standard și relevante de eșantionare precum comprese, șervețele, tehnici de clătire și cufundare și operate conform protocoalelor bunelor practici de laborator (GLP), dacă este necesar. De asemenea, TOC poate fi utilizat împreună cu Curățarea în Loc (CIP) precum și Curățarea în afara Locului (COP).
Analizorul nostru Shimadzu de carbon organic total oferă opțiuni de măsurare, printre care:
- Carbon total (TC) cu o gamă de măsurare de 0~3000mg/L
- Carbon anorganic (IC) cu o gamă de măsurare de 0~2500mg/L
- Testarea carbonului organic total (TOC)
- Carbon organic necurățabil (NPOC)
Toate metodele au timpi reduși de analiză și în mod tipic necesită volume de eșantion în intervalul 350~20,400μl
Contactați-ne astăzi pentru a afla mai multe despre validarea noastră de curățenie în mediul farmaceutic.