Ştiinţele naturii Farmacocinetică și farmacodinamică
În calitate de lider mondial în studii clinice, SGS vă oferă serviciiși analize ample defarmacocinetică clinică (PK) și suport farmacodinamic (PD) în studii pre-cliniceși clinice de la faza I până la III.
Oferim proceduri de înaltă calitate şi rezultate conform standardelor internaţionale de reglementare (FDA, EMEA, ICH), în cele mai mari unităţi de fază I din UE (în Anvers, totalizând 92 de paturi).
Expertiză clinică
- PK pre-clinic și toxicocinetică (conform GLP)
- Bioechivalență și biodisponibilitate comparativă
- Servicii farmacocinetice ADME (studii C14)
- Forme farmaceutice cu eliberare modificată
- Livrare transdermală de medicamente
- Medicamente inhalate
- Răspuns imunologic
- Investigare PD a efectelor farmacologice, incluzând ogamă largă de markeri biologici
Analiza farmacocinetică și farmacodinamică
Specialiștii noștri în farmacocinetică au fiecare, în medie, peste10 ani de experiență, ajutând clienții cu:
- Contribuție PK expertă în planuri de dezvoltare pre-clinicăși clinică
- Evaluarea datelor de siguranță și a datelor dedistribuție de țesut animal
- Proiectarea de studii: calcularea mărimii probelor,program optimizat de prelevare de probe
- Analiza non-compartimentală și compartimentală
- Modelare și simulare PK/PD (inclusiv abordarea populației)
- Analiză grupată
- Analiza statistică și raportarea de rezultate PK si PD
- Pregătirea de publicații științifice și de broșuri pentru investigatori
- Experiență într-o varietate de proiecte de studiu șianaliză a datelor, precum studii pe subiecțiumani, DDI, BA/BE, PK, POC, ADME (C14) și PK în populații speciale
Instrumente software
- WinNonlin®
- NonNem®
- Facilități sigmaplot, pentru crearea de macro-uri șiraportare statistică.
Contactați astăzi SGS pentru a afla cum vă putem ajuta cu testarea clinică farmacocinetică și farmacodinamică.