Skip to Menu Skip to Search Contactaţi-ne Romania Site-uri web şi limbi străine Skip to Content

Modelarea avansată de la SGS Exprimo a farmacocineticii și farmacodinamicii (PK/PD) și a bolilor datorate medicamentelor ajută clienții să ia decizii rapide și bine informate cu privire la programele dezvoltare a medicamentelor și proiectarea de studii clinice.

Implementarea de abordări bazate pe modele în dezvoltarea de medicamente ajută la livrarea eficace de medicamente noi, sigure și eficiente către pacienți. La SGS Exprimo, punem accentul pe aplicarea de abordări cantitative, bazate pe model, în toate stadiile de dezvoltare farmaceutică.

Cu mulți ani de experiență și software de ultimă generație, experții noștri de modelare și simulare oferă informații ce pot duce la mai puțini compuși nereuşiţi, mai puține eșecuri ale studiilor și un număr mai mic de studii necesare pentru înregistrare.

Ca activitate singulară sau în combinație cu serviciile noastre de caracterizare, siguranță și eficacitate a testelor pentru bio/farmaceutice, oferim, pe lângă toate rapoartele pentru standarde normative, următoarele servicii:

  • modelare farmacocinetică de populație:
    • proiectare, analiză și interpretare de studii
    • construcție modele de ultimă generație pentru absorbție/covarianță
    • evaluare extinsă a modelului
  • modelare avansată PK/PD:
    • proiectarea de studii și interpretarea de rezultate
    • dezvoltare de model de ultimă generație
    • evaluare extinsă a modelului
    • simulări bazate pe modele finale pentru a ajuta la proiectarea următorului studiu
    • modelare PK/PD pentru biologice și anticorpi
    • modelare pre-clinică PK/PD și scalare inter-specii
    • modele de dispunere a medicamentelor mediate de țintă
  • modelarea bolilor datorate medicamentelor:
    • construcție mecanică şi empirică de model de boală
    • poziționare de noi medicamente în zona terapeutică
    • corelarea biomarkerilor la rezultatul clinic
    • simularea probabilității de succes pentru studii clinice
  • Pediatrie:
    • scalare/extrapolare din date PK și PD pentru adulți
    • simulări pentru a ajuta la proiectarea studiului
    • pregătirea și/sau revizuirea unui Plan de investigații pediatrice (PIP)
  • consultanță/recomandări cu privire la toate aspectele de modelare pe parcursul dezvoltării de medicamente:
    • revizuirea documentelor înainte de depunerea pentru aprobare
    • elaborarea de rezumate de lucru
    • participare la întâlnirea regizată a comisiei de experți
  • Instruire personalizată:
    • curs de noţiuni bază NONMEM (public și în locație)
    • curs de simulare a studiilor clinice (public și în locație)

Contactați astăzi SGS Exprimo pentru a afla cum vă putem ajuta cu modelarea dvs PK/PD și cerințele de simulare.