Testare farmacocinetică

Companii farmaceutice și biotehnologice de toate mărimile ne-au ales ca partener preferat de bioanaliză. SGS are expertiza necesară pentru dezvoltarea de analize de novo (inclusiv imunoanalize) cât și pentu efectuarea de analize de rutină a probelor la scară largă, de la studii pre-clinice la cele clinice.

Pentru a putea efectua bioanaliza diferitelor clase de compuși (inclusiv peptide), SGS vă pune la dispoziție o gamă largă de tehnici și metode, furnizând într-un timp scurt un volum mare de servicii de bioanaliză. Procesele noastre de dezvoltare a metodei se axează pe capabilități tehnologice cu randament mare (cum ar fi extracția TurboFlow, roboți cu sonde multiple).

SGS oferă peste 700 de metode validate de bioanaliză care sunt gata de utilizare într-un interval foarte scurt. Criteriile de validare respectă principiile directoare ale FDA (mai 2001) și ale conferinței din Crystal City (mai 2006). Toate validările sunt concepute în funcție de cerințele specifice ale unui program.

Analiza picăturii uscate de sânge.

Tehnologia cu picături uscate de sânge (DBS) prezintă câteva avantaje pentru analiza toxicocinetică (TK) și farmacocinetică (PK), printre care: colectare redusă de probe de sânge, absența procesării post-colectare, risc scăzut de pericol biologic, mai puține facilități necesare pentru transportul și stocarea probelor. În plus, analiza probelor poate fi de asemenea simplificată.

Teste clinice de fază timpurie până la cele de fază târzie și post-marketing

Pentru a putea efectua bioanaliza diferitelor clase de compuși , vă punem la dispoziție o gamă largă de tehnici și metode. De asemenea, capacitățile excepționale de procesare și de analiză a probelor, combinate cu expertiza stiințifică, ne oferă posibilitatea de a vă oferi bioanalize de mare volum într-un timp scurt:

• Spectrometrie de masă
• 29 LC-MS/MS, 5 GC-MS
• Imunoanaliză
• Dezvoltarea de imunoanalize clasice personalizate 
• EIA
• Radioimunoanaliză (RIA)
• Dezvoltarea și validarea de analize ale markerilor biologici
• Imunoanaliză personalizată de tip multiplex
• Matrice granulară BD și cuantificare prin BD FACSCanto II + prelevator de probe de mare volum pentru placa de microtitrare cu o capacitate de 96 și 384 de godeuri, acționate de programul informatic BD FACSDIVA, complet validate conform cerințelor 21 CFR, partea 11
• Dezvoltarea și validarea de analize ale markerilor biologici
• HPLC clasic
• 6 sisteme HPLC echipate cu detectori UV, de fluorescență și electrochimici
• Pregătirea automatizată a eșantioanelor prin utilizarea roboților sau a tehnologiei curgerii turbulente (coezivă)
• Capacitate mare de stocare de probe combinată cu un sistem excelent de urmărire a probelor (stocarea a 400 000 de probe și rezerva echivalentă)
• Capacitate curentă ce depășește 200 000 de probe pe an
• Manipularea și urmărirea probelor prin Watson LIMS