Ce căutați?

ISO 15378 - certificarea - ambalaje primare pentru produse din domeniul medical

ISO 15378 – Ambalaje Primare pentru Standardul aplicabil în Domeniul Medical, a fost elaborat de părțile interesate din domeniul farmaceutic pentru a oferi un sistem de management al calității (QMS) pentru furnizorii de materiale care urmau să fie folosite ca ambalaje pentru produse medicale.

Când o firmă își certifică obiectul de activitate conform standardului ISO 15378, reduce riscurile, în special cele legate de contaminare, riscul apariției de confuzii, precum și riscul apariției de erori. În plus, îi asigurați pe clienți de respectarea sistemului propriu de management al calității.

SGS oferă o procedură de certificarea ISO 15378 de încredere, independentă pentru procesul de producție al ambalajelor dvs. aferente produselor farmaceutice. Pe parcursul procedurii de audit înainte de certificare noi analizăm operațiunile dvs., identificăm punctele forte și indicăm domeniile în care sunt necesare îmbunătățiri. 

SGS este lider recunoscut global pentru certificare în domeniul farmaceutic. Rețeaua globală de auditori a firmei SGS înțelege procesele dvs. de producție și sensul exact al tuturor aspectelor acestui standard. Standardul ISO 15378:2006 cuprinde o serie de linii directoare importante privind sistemul de management al calității pentru producătorii primari de sticlă, plastic, cauciuc, aluminu și alte materiale folosite pentru a produce ambalaje destinate produselor medicale, inclusiv:

  • Respectarea cerințelor legale
  • Identificarea, reducerea și controlul riscurilor inclusiv contaminarea și erorile din procesul de fabricație
  • Eficiența sporită și rentabilitatea în exploatare

Alăturați-vă SGS atunci când trebuie să dovediți capacitatea dvs. de a furniza ambalaje de calitate pentru produsele farmaceutice și pentru a contribui la sporirea siguranței pacienților. Contactaţi-ne astăzi pentru a afla mai multe despre ISO 15378 - ambalaje primare pentru certificarea produselor medicale.

Servicii asociate

  • SGS Romania S.A.

38, Calea Serban Voda,

sector 4, 040212,

București, România