Dispozitive medicale Demonstrați siguranța, calitatea și conformitatea produselor. Dispozitive IVD Dispozitive medicale Dispozitive IVD 98/79/EC - directiva privind echipamentul medical pentru stabilirea diagnosticului in vitro, marcajul CE pentru Europa Hong Kong (Hong Kong - Birou de control al aparaturii medicale) Regulamentul (UE) 2017/746 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro - Certificarea pentru marcaj CE Standardul ISO 13485:2016 - Tranziție, Certificare & Instruire Auditori Standardul ISO 14001: Revizia din 2015 ISO 22301 - certificare - management al continuității afacerii ISO 27001:2013, sisteme de management al siguranței informațiilor ISO 28000- Sisteme de management pentru siguranța lanțului de aprovizionare Legea DMF: reglementările japoneze privind dispozitivele medicale Audituri Sociale Taiwan (Taiwan ROC) Dispozitive medicale 2003/32/CE - marcajul CE privind speciile de țesuturi animale cu TSE 93/42/EEC - directiva privind echipamentele medicale, marcajul CE pentru Europa Regulamentul european privind dispozitivele medicale: RDM (UE) 2017/745 - Certificarea pentru marcaj CE Hong Kong (Hong Kong - Birou de control al aparaturii medicale) Standardul ISO 13485:2016 - Tranziție, Certificare & Instruire Auditori Standardul ISO 14001: Revizia din 2015 ISO 22301 - certificare - management al continuității afacerii ISO 27001:2013, sisteme de management al siguranței informațiilor ISO 28000- Sisteme de management pentru siguranța lanțului de aprovizionare Legea DMF: reglementările japoneze privind dispozitivele medicale Audituri Sociale Taiwan (Taiwan ROC)
